一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20213140106

注册人名称

国械注准20213140106

注册人住所

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

生产地址

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器上壳、空气过滤膜）、三通、止流夹（可无）、药液过滤器（下盖、支撑环、止液膜）、滴斗排气件（上盖、排气膜、排气塞）、平滴斗、流量调节器、注射件（可无）、外圆锥接头、连接座、导管、输液针组成。外圆锥接头可配输液针，若无输液针则应有一适配的外圆锥接头保护套。产品采用的原材料为DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、丁基橡胶（合成橡胶）、聚醚砜（PES）、聚四氟乙烯(PTFE)和不锈钢(SUS304)、润滑剂二甲基硅油。滴斗部件的下方端为药液过滤器，标称孔径为5.0μm。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期为三年。

适用范围

本产品供人体静脉输注药液用（只能重力输液）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-02-10

有效期至

2026-02-09