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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)

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注册证编号
京械注准20212400015
注册人名称
京械注准20212400015
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3;60 mL,试剂2:3;20 mL; 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL; 试剂1:2;45 mL,试剂2:2;15 mL; 试剂1:1;45 mL,试剂2:1;15 mL; 试剂1:1;30 mL,试剂2:1;10 mL; 试剂1:1;21 mL,试剂2:1;7 mL; 试剂1:1;18 mL,试剂2:1;6 mL; 试剂1:24;3.8 mL,试剂2:
结构及组成
试剂1:4-氨基安替比林1.5mmol/L 己糖激酶4KU/L 腺嘌呤核苷三磷酸1mmol/L 丙酮酸激酶3KU/L 磷酸烯醇式丙酮酸4mmol/L 抗坏血酸氧化酶5KU/L Proclin3000.1% 试剂2:过氧化物酶10KU/L 吡喃糖氧化酶80KU/L 羟基甲苯磺酰碘苯4.5mmol/L Proclin3000.1% 校准品(液体):1,5-脱水-D-山梨醇(水基质)目标浓度:135.0~ 165.0umol/L 质控品(液体):1,5-脱水-D-山梨醇(水基质) 水平1目标浓度:20.0~60.0umol/L 水平2目标浓度:80.0~120.0umol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,试剂盒有效期为1
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
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