1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20212400015

注册人名称

京械注准20212400015

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：3;60 mL，试剂2：3;20 mL；试剂1：1;60 mL，试剂2：1;20 mL；试剂1：2;45 mL，试剂2：2;15 mL；试剂1：1;45 mL，试剂2：1;15 mL；试剂1：1;30 mL，试剂2：1;10 mL；试剂1：1;21 mL，试剂2：1;7 mL；试剂1：1;18 mL，试剂2：1;6 mL；试剂1：24;3.8 mL，试剂2：

结构及组成

试剂1:4-氨基安替比林1.5mmol/L 己糖激酶4KU/L 腺嘌呤核苷三磷酸1mmol/L 丙酮酸激酶3KU/L 磷酸烯醇式丙酮酸4mmol/L 抗坏血酸氧化酶5KU/L Proclin3000.1% 试剂2:过氧化物酶10KU/L 吡喃糖氧化酶80KU/L 羟基甲苯磺酰碘苯4.5mmol/L Proclin3000.1% 校准品（液体）：1,5-脱水-D-山梨醇（水基质）目标浓度：135.0~ 165.0umol/L 质控品（液体）：1,5-脱水-D-山梨醇（水基质）水平1目标浓度：20.0～60.0umol/L 水平2目标浓度：80.0～120.0umol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，试剂盒有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-01-15