变更情况
注册人住所由“上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号”变更为“上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层”;生产地址由“上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号”变更为“上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层”。;本文件与“沪械注准20172630767”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:17。;2018-11-14,第一,型号规格:通用型、变色型;规格454克,500克,908克,1000克,1200克;变更为:通用型、变色型;规格20克、50克、454克,500克,908克,1000克,1200克。
第二,原产品技术要求为1粉末2调和性能3调和时间4总工作时间5与石膏配伍性和复制再现性6形变恢复7压应变8抗压强度;变更为:1工作时间(等同于旧版的4项总工作时间)2初凝时间3消毒前和消毒后的细节再现性复制的线的宽度4与石膏配伍性复制的线的宽度5弹性回复6压应变7抗撕裂性8变色性(适用变色型)。
第三,产品保质期18个月;变更为:30个月。
第四,产品说明书新增加了产品消毒处理方法以及应急的处理方法等内容。;本文件与“沪械注准20172630767”注册证共同使用。;2021-04-28