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齿科藻酸盐印模粉

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注册证编号
沪械注准20172630767
注册人名称
沪械注准20172630767
注册人住所
上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号
生产地址
上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号
产品名称
齿科藻酸盐印模粉
管理类别
第二类
型号规格
通用型、变色型。规格:454克,500克,908克、1000克,1200克。
结构及组成
该产品主要成份为硅藻土、海藻酸盐、石膏、磷酸盐。
适用范围
用于制取牙齿和口腔组织印模。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-27
有效期至
2022-12-28
变更情况
注册人住所由“上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号”变更为“上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层”;生产地址由“上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号”变更为“上海市青浦区朱家角镇康工路85号6幢第1层”。;本文件与“沪械注准20172630767”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:17。;2018-11-14,第一,型号规格:通用型、变色型;规格454克,500克,908克,1000克,1200克;变更为:通用型、变色型;规格20克、50克、454克,500克,908克,1000克,1200克。 第二,原产品技术要求为1粉末2调和性能3调和时间4总工作时间5与石膏配伍性和复制再现性6形变恢复7压应变8抗压强度;变更为:1工作时间(等同于旧版的4项总工作时间)2初凝时间3消毒前和消毒后的细节再现性复制的线的宽度4与石膏配伍性复制的线的宽度5弹性回复6压应变7抗撕裂性8变色性(适用变色型)。 第三,产品保质期18个月;变更为:30个月。 第四,产品说明书新增加了产品消毒处理方法以及应急的处理方法等内容。;本文件与“沪械注准20172630767”注册证共同使用。;2021-04-28