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妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法）
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注册证编号
川械注准20162400155
注册人名称
川械注准20162400155
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
校准1～2：0.5mL×2、1.0mL×2。
结构及组成
Cal1：校准品1
妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签
酪蛋白 1%
Cal2：校准品2
妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签
酪蛋白 1%
不同批号校准品不能互换、混用。
溯源性：妊娠相关血浆蛋白A目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的妊娠相关血浆蛋白A检测系统。
适用范围
本品用于校正妊娠相关血浆蛋白A项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2026-02-06
变更情况
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