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乳酸检测试剂盒(紫外酶动力学法)

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注册证编号
浙械注准20152400347
注册人名称
浙械注准20152400347
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
乳酸检测试剂盒(紫外酶动力学法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,乳酸脱氢酶,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;校准品:含乳酸锂的溶液。( 具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血浆中乳酸(LACT)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2025-02-19
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。