纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

赣械注准20192400300

注册人名称

赣械注准20192400300

注册人住所

江西省宜春市袁州区医药工业园

生产地址

江西省宜春市袁州区医药工业园

产品名称

纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂（标配）： R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts；校准品（选配）：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6。

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、纤维连接蛋白抗体；校准品（选配）C：纤维连接蛋白（重组蛋白，缓冲液基质）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中纤维连接蛋白（又称为纤维结合蛋白）（FN）的含量。临床上主要用于肝炎、肝硬化的辅助诊断等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2019-11-07