一次性使用痔疮套扎吻合器

苏械注准20222020586

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天宁区团结路11号

天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层

一次性使用痔疮套扎吻合器

第二类

HM/602-04A、HM/602-05A、HM/602-40A、HM/602-44A、HM/602-45A、HM/602-50A、HM/602-54A、HM/602-55A

一次性使用痔疮套扎吻合器（以下简称套扎器）由套扎枪、直肠镜、套扎装置及辅助照明组件（电池、电池盒）组成。套扎枪由透明帽、枪套、光源、灯座、枪管、导线、助推管、手柄外壳、滑块、回复弹簧、固定销、吸附管、扳机、负压开关、弹片、挡板组成；套扎装置由套扎圈、胶圈盒、弹力线、推锥（推柄、扩锥）组成。一次性使用痔疮套扎吻合器（除辅助照明组件外）经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-07

2027-01-19

2022-04-07注册人住所变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“天宁区团结路11号”生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”