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一次性使用乳腺定位针

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注册证编号
浙械注准20222020404
注册人名称
浙械注准20222020404
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
产品名称
一次性使用乳腺定位针
管理类别
第二类
型号规格
SS520-3、SS520-5、SS520-7、SS520-10、SS520-12、SS520-15。
结构及组成
一次性使用乳腺定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线、保护管和卡扣六部分构成,其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成,推送装置由推送管和推送管手柄组成,锚定定位针由定位钩和不锈钢管组成,定位线远端连接锚定定位针,定位线的远端设置有标记。
适用范围
用于手术中乳腺活组织检查定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2027-09-04
变更情况
注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼;生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***