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丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173404139
注册人名称
国械注准20173404139
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
盒型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂条的检测区（T线）包被有HCV重组抗原，质控区（C线）包被有羊抗兔IgG，试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。
适用范围
本品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光储存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
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