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多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20223401599
注册人名称
国械注准20223401599
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
多项毒品唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
滴卡Ⅰ型：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。四种组合形式：吗啡/甲基安非他明/氯胺酮；吗啡/甲基安非他明；吗啡/氯胺酮；甲基安非他明/氯胺酮。滴卡Ⅱ型：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。四种组合形式：吗啡/甲基安非他明/氯胺酮；吗啡/甲基安非他明；吗啡/氯胺酮；甲基安非他明/氯胺酮。
结构及组成
产品包含吗啡检测试纸条、甲基安非他明检测试纸条、氯胺酮检测试纸条。检测试纸条由聚酯纤维素膜、硝酸纤维素膜、塑料背衬组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中最低检出浓度为15ng/mL的吗啡、最低检出浓度为50ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为100ng/mL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥储存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2027-12-08
变更情况
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