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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号
苏械注准20182660177
注册人名称
苏械注准20182660177
注册人住所
扬中市新坝镇科技园区永平村
生产地址
扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
6.0mm(18Fr)
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器和锁定环组成。导管、球囊、尖端、Y型连接器由硅胶制成,充盈止逆阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成,锁定环由聚乙烯制成。规格型号6.0mm(18Fr)一次性使用子宫颈扩张球囊导管应无菌,采用环氧乙烷灭菌
适用范围
适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈的机械扩张
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-22
有效期至
2023-01-21
变更情况
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