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弹簧圈

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注册证编号
国械注准20213130772
注册人名称
国械注准20213130772
注册人住所
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元
生产地址
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元,珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元
产品名称
弹簧圈
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
弹簧圈由植入弹簧圈和输送系统组成。植入弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、辅助弹簧圈、抗解旋丝和勾环组成。输送系统由操作接口、连接管、近端指示管、输送海波管、远端热缩套管和保护弹簧圈组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年
适用范围
弹簧圈用于颅内动脉瘤的血管内栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2022-07-18 一、产品名称由“弹簧圈系统”变更为“弹簧圈”。 二、结构及组成由“弹簧圈系统由弹簧圈和输送系统组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、辅助弹簧圈、抗解旋丝和勾环组成。输送系统由操作接口、连接管、近端指示管、输送海波管、远端热缩套管和保护弹簧圈组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。”变更为“弹簧圈由植入弹簧圈和输送系统组成。植入弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、辅助弹簧圈、抗解