低压吸引器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2540300号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2540300号

注册人住所

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

生产地址

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

产品名称

低压吸引器

管理类别

第二类

型号规格

S-1、S-2、S-3

结构及组成

产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管。产品可达到的负压值至少为22 kPa；负压系统的抽气速率,不小于6.0L/min；负压调节范围：至少从2kPa至可达负压的范围内任意调节选择；工作噪声不大于55dB（A）；产品电气安全性能应符合产品技术要求中的安全要求。

适用范围

产品与医用导管配套使用，供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-06-12

有效期至