抗SS-A/Ro抗体质控品

京械注准20242400153

京械注准20242400153

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

抗SS-A/Ro抗体质控品

第二类

水平1：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10。

组成性状主要成分浓度质控品冻干粉人血清50%磷酸盐缓冲液20mmol/L防腐剂0.03%保护剂5%氯化钠0.15mol/L抗SS-A/Ro抗体目标浓度范围：水平1：[2.00，50.00]AU/mL水平2：(50.00，200.00]AU/mL质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于抗SS-A/Ro抗体（Anti-SSA）项目的室内质量控制。

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2024-04-07

2029-04-06

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