器械数据库

婴儿监护保暖台

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213080480
注册人名称
国械注准20213080480
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧; 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼; 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502; 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层; 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302; 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼; 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
产品名称
婴儿监护保暖台
管理类别
第三类
型号规格
BQ80
结构及组成
由灯头组件、立柱组件、床体组件、复苏模块、监护模块(心电、无创血压、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳)、底座升降系统及托盘支架组成。
适用范围
用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境,或为婴儿创造一个受控制的开放环境。可以对患者的心电、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、气道呼吸率及呼吸末二氧化碳、肤温等生理参数进行监测,同时具有呼吸暂停监测和呼吸暂停唤醒功能。集成的复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体,及/或对婴儿进行手持通气。集成的蓝光治疗仪功能可以为患有黄疸的新生儿提供光疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
2021-07-19 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼”。 2022-02-15 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼。”变