鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20213400320

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30 测试/盒； 50 测试/盒； 100 测试/盒； 2×100 测试/盒； 5×100测试/盒

磁性微球、发光标记物、低点校准品、高点校准品、缓冲液、质控品1、质控品2。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃储存，有效期18个月

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国家药品监督管理局

2021-04-28

2026-04-27

2022-09-08 1.产品名称由“鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”；2.包装规格由“50 测试/盒；100 测试/盒”变更为“30 测试/盒； 50 测试/盒； 100 测试/盒； 2×100 测试/盒； 5×100测试/盒”；3.储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期18