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一次性医用无菌手术膜

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注册证编号
鲁械注准20222141085
注册人名称
鲁械注准20222141085
注册人住所
山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区;山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.
生产地址
山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区;山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.
产品名称
一次性医用无菌手术膜
管理类别
第二类
型号规格
型号:E型和U型;规格:(5~100)cm×(5~100)cm。
结构及组成
一次性医用无菌手术膜是在基材上涂覆医用压敏胶,上置离型纸制成。产品根据基材不同分为E型和U型,E型为聚乙烯膜(PE膜)基材,U型为聚氨酯膜(PU膜)基材。也可以根据临床使用需要,配以收集袋,支撑条,方便条。
适用范围
供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2027-09-01
变更情况
注册人住所由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区;山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.” 生产地址由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区;山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房2