25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232401984

粤械注准20232401984

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒、2×100人份/盒

Ra：链霉亲和素包被的超顺磁性磁珠，Tris 缓冲液，含防腐剂 PC300 0.5 g/L。 Rb：解离液，含二甲基亚砜的 PBS 缓冲液，含防腐剂 PC300 0.5 g/L。 Rc：生物素化的 25-羟基维生素 D，PBS 缓冲液，含防腐剂 PC300 1.0 g/L。 Rd：抗 25-羟基维生素 D 抗体-吖啶酯标记物，MES 缓冲液，含防腐剂 PC300 0.5g/L。 校准品：25-羟基维生素 D 抗原稀释于 HEPES 缓冲液，含防腐剂 PC300 的冻干粉，校准品溯源至国标标准品 SRM 2972a。 质控品：25-羟基维生素 D 抗原稀释于 HEPES 缓冲液，含防腐剂 PC300 的冻干粉（接受范围见靶值单）。

用于体外定量测定人体血清和血浆中25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-03-27: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼、4 楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。