C反应蛋白-降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20192400296

注册人名称

苏械注准20192400296

注册人住所

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

生产地址

江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

产品名称

C反应蛋白-降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

产品组成成分检测卡 CRP试纸条条状膜检测线 CRP单克隆捕获抗体包被浓度为2.5mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mg/ml 结合垫 CRP单克隆检测抗体含量为0.6ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 PCT试纸条条状膜检测线 PCT单克隆捕获抗体包被浓度为2mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mg/ml 结合垫 PCT单克隆检测抗体含量为0.6ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞稀释液磷酸盐缓冲液:0.01M；牛血清白蛋白：1%；Proclin300：0.05%；吐温-20:0.5%。其他组成说明书

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为9个月。铝箔袋开封后应即开即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至