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激光定位系统

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注册证编号
川械注准20172050210
注册人名称
川械注准20172050210
注册人住所
成都市高新区高朋东路5号高新区科技工业园2幢5层D号
生产地址
成都市高新区高朋东路5号成都高新发展股份有限公司高新区科技工业园标准厂房2幢第5层第D号
产品名称
激光定位系统
管理类别
第二类
型号规格
RD/DJG3、RD/DJG3-B1、RD/DJGX-B、RD/DJGX-B1
结构及组成
RD/DJG3由电源适配器、2个“十”字激光线组件(Z1/Z2)和1个“一”字激光灯线组件(X)组成。 RD/DJG3-B1由电源适配器、红外遥控器、2个“十”字激光线组件(Z1/Z2)和1个“一”字激光灯线组件(X)组成。RD/DJGX-B由激光模块、电源适配器、通信适配器、主控PC(选配)、控制软件组成。其中激光模块由1个矢位线移动激光灯组件(X)和2个冠位线移动激光灯组件(Z1/Z2)以及2个横断线固定激光灯组件(Z1/Z2)组成。RD/DJGX-B1由激光模块、电源适配器、红外遥控器、主控PC(选配)、控制软件组成。其中激光模块由1个矢位线移动激光灯组件(X)和2个冠位线移动激光灯组件(Z1/Z2)以及2个横断线固定激光灯组件(Z1/Z2)组成。
适用范围
用于肿瘤病人放射治疗阶段在皮肤上投射出用作标记的位置参考点,在病人治疗时起定位作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-08-31
变更情况
有2022年7月15日变更注册(备案)文件(变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求)
放射治疗器械激光定位系统是一种用于放射治疗过程中的定位和照射辅助的设备。它通过激光技术实现对患者体内病灶的精确定位,为医生提供准确的治疗目标。 激光定位系统的特点是精确度高、操作简便、安全可靠。它能够实时监测患者体内的位置变化,并通过激光束投射在患者体表上,提供给医生一个可视化的参考。这样,医生可以根据激光定位系统提供的信息,调整放射治疗设备的位置和角度,确保照射准确无误。 激光定位系统由激光发射器、接收器、计算机控制系统等组成。激光发射器负责发射激光束,接收器接收激光束的反射信号,并将信号传输给计算机控制系统进行处理和分析。计算机控制系统根据接收到的信号,计算出患者体内病灶的位置,并将结果显示在监视器上。 根据不同的应用需求,激光定位系统可以分为多种类型。例如,有些系统适用于头部和颈部的放射治疗,有些适用于胸部和腹部的放射治疗。此外,还有一些系统可以实现实时跟踪患者体内器官的运动,以确保治疗的精确性。 总之,放射治疗器械激光定位系统是一种用于放射治疗过程中的定位和照射辅助的设备。它具有精确度高、操作简便、安全可靠等特点,由激光发射器、接收器、计算机控制系统等组成。根据不同的应用需求,激光定位系统可以分为多种类型。
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