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定制式固定义齿
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注册证编号
粤械注准20172630562
注册人名称
粤械注准20172630562
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、501室、901室、1001室
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
1）金属烤瓷固定修复体：金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥； 钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥；钛合金烤瓷冠、钛合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥
2）金属义齿固定修复体：金合金金属冠、金合金金属桥，金合金嵌体；钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金嵌体；钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金嵌体
3）全瓷义齿固定修复体：玻璃陶瓷冠、玻璃陶瓷桥、玻璃陶瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥
4）树脂义齿固定修复体：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、金合金光固化复合树脂冠、金合金光固化复合树脂桥；钯银合金光固化复合树脂冠、钯银合金光固化复合树脂桥；钛合金光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥；钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥
结构及组成
烤瓷桥、冠：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
金属桥、冠、嵌体、桩核由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。
全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
复合树脂桥、冠、嵌体、贴面采用合金材料、光固化树脂加工制成。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-10
有效期至
2022-04-09
变更情况
2019-07-29: 1、注册人住所由“东莞市松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋3楼302室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋102室、401室、501室、601室、701室、801室、901室、1001室、1102室”。
2、生产地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋3楼302室”变更为“广东
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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