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腹膜透析机
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注册证编号
闽械注准20182450073
注册人名称
闽械注准20182450073
注册人住所
福建省福州市马尾区马尾镇儒江东路68号8#楼六楼（自贸试验区内）
生产地址
福州市马尾区儒江东路68号6层
产品名称
腹膜透析机
管理类别
第二类
型号规格
PD-GO
结构及组成
该产品由主机（含嵌入式软件，版本号V1.1）、台车（选配）和电源线组成。.
适用范围
与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
下列患者禁用： 慢性持续性或反复发作性腹腔感染者、腹腔内肿瘤广泛腹膜转移者、严重皮肤病患者、腹壁广泛感染者、严重腹膜缺损者、腹部大手术3天内患者、腹腔有局限性炎性病灶者、炎症性或缺血性肠病或反复发作的憩室炎患者、肠梗阻患者、严重全身性血管病变者、严重椎间盘疾病者、妊娠期妇女、慢性阻塞性肺气肿患者、硬化性腹膜炎患者、极度肥胖者、严重营养不良等经专业医生认为不适合进行腹膜透析的患者、精神障碍或不能自理
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
变更情况
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腹膜透析机是一种用于治疗慢性肾衰竭的医疗设备，它通过将透析液注入患者的腹腔，利用腹膜的渗透性来清除体内的废物和多余的液体。腹膜透析机具有以下特点：
1. 高效清除废物：腹膜透析机通过透析液与患者腹腔内的废物进行交换，有效清除体内的尿素、肌酐等废物物质，帮助患者维持体内的电解质平衡。
2. 方便易用：腹膜透析机采用自动化控制系统，操作简单方便，患者可以在家中进行透析治疗，减少了患者前往医院的频率。
3. 安全可靠：腹膜透析机具备多重安全保护措施，如透析液温度控制、超滤控制等，确保透析过程的安全性和可靠性。
腹膜透析机主要由以下几个部分组成：
1. 控制系统：包括触摸屏、控制面板等，用于设置透析参数、监测治疗过程等。
2. 透析液制备系统：用于制备透析液，包括透析液贮液罐、透析液制备机等。
3. 输液系统：用于输送透析液到患者的腹腔，包括输液管路、输液泵等。
腹膜透析机根据其工作原理和透析液的流动方式，可以分为连续流动式和间歇式两种类型。连续流动式腹膜透析机透析液连续流入和流出患者的腹腔，透析效果较好；间歇式腹膜透析机则是通过透析液的注入和排出来实现透析治疗。
总之，腹膜透析机是一种用于治疗慢性肾衰竭的医疗设备，具有高效清除废物、方便易用和安全可靠等特点。它由控制系统、透析液制备系统和输液系统等部分组成，根据工作原理和透析液的流动方式可分为连续流动式和间歇式两种类型。
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