器械数据库

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202400393
注册人名称
苏械注准20202400393
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml
结构及组成
试剂 成分 浓度试剂1 咪唑缓冲液(pH=6.0~8.0)己糖激酶(HK)葡萄糖乙酸镁,四水二磷酸腺苷,二钠(ADP-Na)一磷酸腺苷(AMP),二钠氧化型辅酶II(NADP)N-乙酰-L-半胱氨酸N-乙酰半胱氨酸肌酸激酶MM亚型同工酶多克隆抗体(来源:鼠)proclin-300吐温20(Tween20) 100 mmol/L>2.5KU/L20mmol/L10mmol/L2mmol/L5mmol/L2mmol/L2mmol/L20 mmol/L80mg/L0.3ml/L5ml/L试剂2 磷酸肌酸钠葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)proclin-300 30mmol/L> 1.5KU/L 0.3ml/L
适用范围
本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。
产品储存条件及有效期
产品储存条件及有效期 1.2℃~8℃密封储存,有效期12个月。2.2℃~8℃开瓶稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/