新生儿专用监护仪

粤械注准20162071539

粤械注准20162071539

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼

新生儿专用监护仪

第二类

C60、C66、C68、K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A

主要由主机、功能模块（K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒）（仅K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A适用）和附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器、呼末CO2模块）组成。

适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-04-03

2030-04-02

2021-12-09: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，深圳市光明区马田街道马