数字X线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20192061200

注册人名称

粤械注准20192061200

注册人住所

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

生产地址

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

产品名称

数字X线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RG-II-DR

结构及组成

由高频高压发生器（型号：RG-70R-HV02型，包括曝光控制盒、通信线等）、X射线管组件（RAY-14_1型/ RG-RAY-14_1型/E7252X型，三选一）、限束器（Collimator ML04/ RG-XSQ-I，二选一）、高压电缆、多功能机架[悬吊臂/浮动移动式直臂（含床），二选一]、摄影床【RG-SYC-I（仅单板配置）、RG-SYC-II（仅双板配置）配合悬吊臂多功能机架使用,二选一】、立式摄影架（RG-SYJ-I（仅单板配置）/RG-SYJ-II（仅双板配置），选配且仅配合悬吊臂多功能机架使用；RG-SYJ-III，选配且仅配合浮动移动式直臂多功能机架使用）、数字探测器（FDX4343R型/RGYR-14型/RGKZ-14型，三选一且可选配同型号双板配置）、图像采集处理软件、电离室（选配）、滤线栅（选配）组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至

2024-11-17