器械数据库

新生儿小儿呼吸机

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203080493
注册人名称
国械注准20203080493
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
新生儿小儿呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
NB300, NB350, NB380
结构及组成
该产品由呼吸机主机(选配氧传感器)、旁流二氧化碳监测模块、血氧模块、空气压缩机、氧气低压软管组件、空气低压软管组件和台车组成,模块和附件详见附页。
适用范围
该产品临床适用于新生儿(含早产儿)和体重30kg以下的儿童进行通气支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-14
有效期至
2025-05-13
变更情况
2021-07-16 产品结构组成和产品技术要求发生变化,具体变化内容见附件。 2022-08-31 见产品变更对比表。