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烤瓷熔附金属冠
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2630116号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2630116号
注册人住所
杭州市江干区笕丁路141号
生产地址
杭州市江干区笕丁路141号
产品名称
烤瓷熔附金属冠
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
由铸造合金、烤瓷粉经烧结而成。烤瓷熔附金属冠的维氏硬度应不小于220Hv；烤瓷熔附金属冠应光滑、有光泽、无气孔，金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；烤瓷熔附金属冠在急冷急热时不得出现裂痕。所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
适用范围
本产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
1、青少年恒牙尚未发良完全。2、患牙周炎、牙松动及牙龈不健康者。3、严重深覆牙合，咬合紧者。4、对牙冠材料有特殊过敏者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-03-27
有效期至
2013-03-26
变更情况
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