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血管紧张素转化酶检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
渝械注准20172400163
注册人名称
渝械注准20172400163
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
血管紧张素转化酶检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R 16mL×1; R 16mL×3; R 16mL×6; R 24mL×1; R 24mL×2; R 24mL×3; R 30mL×3 R 30mL×6; R 40mL×1; R 40mL×2; R 40mL×4; R 60mL×1; R 60mL×2; R 60mL×4;R 100mL×1; R 100mL×2; R 1000mL×1;R 5000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。 校准品:1×1.0mL 质控品:1×1.0mL
结构及组成
R试剂:Tris缓冲液(PH4.2) 100mmol/L;FAPGG 560mmol/L;血管紧张素转化酶校准品标示值见瓶签;测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
本试剂用于检测人体样本(血清、血浆)中血管紧张素转化 酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助 诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2.开封后,在2~8℃下贮存,可稳定34天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-01-24
有效期至
2022-11-12
变更情况
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