一次性使用医用口罩

浙械注准20202141231

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浙江省绍兴市越城区群贤路与越东路以西2幢组装车间2层

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：挂耳式；规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm。

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构。外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由单芯铁丝制成，口罩带由氨纶涤纶材料制成。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-14

2026-03-31

1、型号规格：型号规格由“型号：挂耳式；规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：挂耳式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。