肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)

沪械注准20162400340

沪械注准20162400340

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集免疫比浊法)

第二类

(1)R1 1×30ml,R2 1×10ml;(2)R1 2×30ml,R2 2×10ml;(3)R1 1×90ml,R2 1×30ml;(4)R1 2×90ml,R2 2×30ml;(5)R1 1×60ml,R2 1×20ml;(6)R1 2×60ml,R2 2×20ml;(7)R1 3×50ml,R2 1×50ml

R1：甘氨酸缓冲液；R2：甘氨酸缓冲液 、兔抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒 。

供医疗机构用于体外检测人血清样本中肌红蛋白的含量，作辅助诊断用。

2～8℃,18个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400340”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6