全数字彩色多普勒超声诊断仪

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注册证编号

鄂械注准20212063528

注册人名称

鄂械注准20212063528

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

产品名称

全数字彩色多普勒超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

KAI-J10、KAI-J18、KAI-J20

结构及组成

由主机（超声模块、工控模块、电源模块、液晶屏）、探头、电源线、电源适配器和全数字彩色多普勒超声诊断仪软件（发布版本：V1.0）组成。可配置探头型号为：凸阵探头（ST32C60S）、线阵探头（ST75L38S）、腔内探头（ST65E10S）、相控阵探头（ST30P16S）、容积探头（ST45C40S4D0）。

适用范围

产品用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表和阴道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至