胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20182400081

注册人名称

京械注准20182400081

注册人住所

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

生产地址

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）,南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室（委托生产）（统一社会信用代码：913201000532863051）

产品名称

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒5人份/盒。

结构及组成

组成装量主要成分20人份/盒20人份/盒5人份/盒检测卡1人份/袋;2010人份/袋;21人份/袋;5检测线包被来源于小鼠的胃蛋白酶原I单克隆抗体B、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记来源于小鼠的胃蛋白酶原I单克隆抗体A。样本稀释液1.5mL;1瓶1.5mL;1瓶1.5mL;1瓶0.05MPBS缓冲液，pH7.4。校准曲线信息卡1个/盒1个/盒1个/盒/

适用范围

用于体外定量检测人血清中的胃蛋白酶原I含量，与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。

产品储存条件及有效期

10℃～30℃避光干燥保存,有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-22