器械数据库

抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20172400120
注册人名称
川械注准20172400120
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
校准1~2:0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。
结构及组成
校准品1: 抗甲状腺过氧化物酶抗体 标示值见瓶签 酪蛋白 1% 校准品2: 抗甲状腺过氧化物酶抗体 标示值见瓶签 酪蛋白 1% 不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 溯源性:本检测系统已溯源至WHO参考物质(66/387)。
适用范围
本品用于校正抗甲状腺过氧化物酶抗体项目的主曲线,校准迈克IS 1200系统。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃条件下避光保存,可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-04-23
变更情况
/