器械数据库

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182660648
注册人名称
苏械注准20182660648
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F)
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成,导管、球囊、尖端、Y型连接器采用硅橡胶材料制成,充盈止逆阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成。产品按照管身外径不同分为三种规格型号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于足月引产前,对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-23
有效期至
2023-03-25
变更情况
/