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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152401064
注册人名称
浙械注准20152401064
注册人住所
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
生产地址
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1、R2:12mL×1;R1:60mL×2、R2:24mL×1;R1:60mL×3、R2:36mL×1;R1:60mL×2、R2:12mL×2;R1:45mL×2、R2:9mL×2;R1:45mL×3、R2:27mL×1;校准品:0.5mL×5(可选购)。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、PEG6000、BSA; R2:包被有链球菌溶血素O(SLO)的胶乳颗粒; 校准品:抗链球菌溶血素O。
适用范围
用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃密闭条件下,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-23
有效期至
2025-12-22
变更情况
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