一次性使用喉镜片

湘械注准20142660056

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长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

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一次性使用喉镜片

第二类

【型号】 HP-Ⅰ。【规格】 XL、L、M、S。

产品采用聚碳酸酯（PC）材料制成；由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、镜片支架通道和压舌片四个部分组成。还原物资C（KMnO4）=0.002mol/L≤1.0ml，金属离子总含量（比色法）≤1.0ug/ml,酸碱度（与空白对照液之差）≤1.0，蒸发残渣≤15mg/L，紫外吸光度≤0.08，细胞毒性不大于2级，无致敏反应，皮肤刺激为轻微反应，产品无菌，钴-60灭菌。

供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

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无

湖南省食品药品监督管理局

2014-12-23

2019-12-22

变更时间：2017-05-08 变更内容： 生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5、7、8层，A3栋2层”；