器械数据库

抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152401359
注册人名称
苏械注准20152401359
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
成份 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被MPO抗原 1× 96孔2.样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液,含防腐剂,(深绿色液体),直接使用 1x 50ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH7.2 TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液 1x 100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG,含蛋白稳定剂、防腐剂,(红色液体),直接使用 1x 12ml5.TMB 底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用 1x 12ml6.终止液0.25M硫酸,直接使用 1× 12ml7. 标准品6个,10mM TBS溶液中含抗人MPO抗体IgG,浓度分别为3.1, 6.25, 12.5, 25, 50和100 U/ml,直接使用 6× 1ml8. 阳性对照10mM Tris溶液含抗人MPO抗体IgG,直接使用 1× 1ml9. 说明书 1份LOT试剂批号IVD 体外检测 储存温度:2-8℃ 未开封可稳定至试剂盒标示日期
适用范围
用于体外半定量检测血清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG。
产品储存条件及有效期
1.不开封于2~8℃贮存条件下有效期为12个月,请在标签标注的有效期前使用。2.开封后于2~8℃贮存条件下有效期为3个月。3.底物液还需严格避光保存。4.生产日期、失效日期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2020-12-09
变更情况
/