碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）

粤械注准20232401939

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

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碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）

第二类

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1660测试/盒；规格6：415测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；规格10：300测试/盒；校准品（选配）：校准品：1×1 mL（冻干品）；质控品（选配）：质控品1：1×1 mL（冻干品），质控品2：1×1 mL（冻干品）。

R1：AMP（1.12 mol/L）、MgCl2·6H2O（0.492 mmol/L）、防腐剂。 R2：4-NPP（32.5 mmol/L）、防腐剂。 校准品（选配）：碱性磷酸酶、HEPES缓冲液、防腐剂。 质控品（选配）：碱性磷酸酶、HEPES缓冲液、防腐剂。

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。

1. 检测试剂 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。试剂机载2℃～15℃有效期为2周。试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存8周。 2. 产品校准品、质控品 未开封的产品校准品和质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。开封复溶后在10℃～30℃条件下可保存8小时。开封复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天。开封复溶后在-20℃条件下可保存4周。复溶后冻融不超过1次。

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无

广东省药品监督管理局

2023-11-24

2028-11-23

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