降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20232400452

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河北省廊坊开发区官东路70号

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降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

A型和D型：标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗PCT单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液1%BSA）；包被抗体（磁性微球包被的抗PCT单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目标浓度：（0.1±0.05）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目标浓度：（20±4）ng/mL）；校准品稀释液（纯化水）；清洗液（20mM/L Tris缓冲液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）。 B型：标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗PCT单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液1%BSA）；包被抗体（磁性微球包被的抗PCT单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目标浓度：（0.1±0.05）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，PCT抗原，目标浓度：（20±4）ng/mL）；校准品稀释液（纯化水）。清洗液、底物液单独提供。

用于体外定量测定人血浆、血清和全血样本中降钙素原（PCT）的含量。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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无

河北省药品监督管理局

2023-12-13

2028-12-12

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