一次性使用中心静脉导管包

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2011第3660504号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3660504号

注册人住所

扬州市邗江头桥镇通达路328号

生产地址

扬州市邗江头桥镇通达路328号

产品名称

一次性使用中心静脉导管包

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

"一次性使用中心静脉导管包按照不同的配置分为A型、B型、C型;按照中心静脉导管规格分为单腔、双腔、三腔;其中A型、B型、C型中心静脉导管包基本配置为:中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型中心静脉导管包选配内容为:穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管、橡胶医用手套、镊子、脱脂纱布、洞巾、中单、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、胶条/胶贴、弯盘/方盘、消毒液刷。B型中心静脉导管包选配内容为:穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管。C型无选配件。一次性使用中心静脉导管包应无菌。"

适用范围

本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-04-25

有效期至

2015-04-24