全量程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20232401232

注册人名称

浙械注准20232401232

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

产品名称

全量程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：OGS-223, 包装规格：1人份/袋，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全量程C-反应蛋白质控品（选配）：型号：OGC-223，包装规格：1瓶/盒（质控品1或质控品2），2瓶/盒（1瓶质控品1和1瓶质控品2），4瓶/盒（2瓶质控品1和2瓶质控品2）。

结构及组成

试剂盒包含塑料盒、取样器、反应试剂和二维码（内含校准曲线）；质控品由质控品1、质控品2、复溶液、滴管盖和质控信息盒组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体毛细血管全血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～30℃保存，有效期为24个月；质控品在2℃～8℃条件下保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局