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血液分析仪用校准物
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注册证编号
粤械注准20232401425
注册人名称
粤械注准20232401425
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼。
产品名称
血液分析仪用校准物
管理类别
第二类
型号规格
型号：DM-CAL-PF；包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。
结构及组成
校准物主要由人红细胞、猪血（模拟血小板）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。
适用范围
DM-CAL-PF校准物适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液分析仪的PLT-F（荧光通道检测的血小板数目）参数的校准。
产品储存条件及有效期
本产品应在2℃~8℃条件下储存，有效期为60天。本产品开瓶后在2℃~8℃条件下正立放置保存，有效期为7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2028-08-24
变更情况
/
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