直接胆红素DB(重氮盐法)试剂盒

沪食药监械（准）字2013第2400814号

沪食药监械（准）字2013第2400814号

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室

直接胆红素DB(重氮盐法)试剂盒

第二类

R1 125ml×2 R2 5ml×1、200test×2、R1 125ml×4 R2 5ml×2、R1 60ml×3 R2 12ml×3 R3 1.2ml×3、R1 50ml×3 R2 10ml×3 R3 1ml×3、R1 80ml×2 R2 16ml×2 R3 2ml×2。

R1：对-氨基苯磺酸、盐酸；R2：亚硝酸钠。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-05-17

2017-05-16

注册人住所由“上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室”。;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2400814号”注册证共同使用。;2016-11-21