经颅磁电疗仪（商品名：脑循环系统治疗仪）

冀食药监械（准）字2013第2260027号

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石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层

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经颅磁电疗仪（商品名：脑循环系统治疗仪）

第二类

NK-ⅠA 、NK-ⅠB 、NK-ⅠC

"产品性能：经颅磁电疗仪有交变磁场、调频调幅低频电脉冲、低频调制中频电疗三种治疗技术方法。1、通过头部治疗帽上的六个可移动或固定的专用磁疗头进行经颅磁治疗；2、应用调频调幅低频电脉冲进行小脑顶核电刺激治疗；3、应用低频调制中频电刺激可进行脑血管病引起的肢体运动障碍的康复治疗。经颅磁与低、中频电刺激治疗即可同时使用，也可单独使用。4、治疗体磁感应强度: 强挡14mT±4mT；弱挡6mT±3mT。治疗体磁场频率: 50Hz±1 Hz。治疗体由六个磁疗头组成，磁疗头相对位置可调。5、小脑顶核低频电脉冲性能分四种模式。6、肢体中频电疗性能：工作频率为8KHz±30％；输出最大电压峰值50V±20％；时间参数误差为±30％。输出电流最大60mA±30％，分60级可调。输出电流变化率不大于5％。7、定时：各路输出分别设定1min～99 min, 定时误差±2%。电疗仪连续工作时间不少于4小时。结构组成：经颅磁电疗仪由主机、交变磁场（经颅磁）治疗体、小脑顶核治疗电极、肢体治疗电极和相应输出线组成。"

适用于经颅磁治疗：适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。低频调频调幅电脉冲：通过小脑顶核电刺激，适用于缺血性脑血管病，改善脑部血液循环。

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河北省食品药品监督管理局

2015-12-29

2017-03-27

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