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一次性使用静脉营养输液袋

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注册证编号
国械注准20183141664
注册人名称
国械注准20183141664
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称
一次性使用静脉营养输液袋
管理类别
第三类
型号规格
3L4WIN、3L4W、3L3WIN、3L3W、3L1WIN、3L1W。
结构及组成
本产品由进液管路、贮液袋、输液管路(或无输液管路)构成。一次性使用,贮液袋为EVA材质。本产品采用环氧乙烷进行灭菌。
适用范围
本产品用于通过加液管路向贮液容器内充入营养液,再经输液器或静脉内器械(如中心静脉导管)向体内输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2028-08-22
变更情况
2021-09-24 “注册人住所:大连经济技术开发区黄海西路25号;生产地址:大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所:辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号;生产地址:辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。 2023-07-17 本次申请许可事项变更内容为:根据GB 8368、中华人民共和国药典、行业标准YY/T 0611的升级,完善技术要求条款等。