器械数据库

医用一次性针电极

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172210695
注册人名称
苏械注准20172210695
注册人住所
苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室
生产地址
苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室
产品名称
医用一次性针电极
管理类别
第二类
型号规格
医用一次性针电极按型式分为:带导线型和不带导线型; 型号规格见附件
结构及组成
带导线型针电极由:针体、导线、接头、套管组成;不带导线型针电极由:针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成。针的型式分为直形针和36°针;根据针体的长度和形状分为若干规格。针体采用0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成;导电端子由黄铜材料制成,隔离套由ABS制成,针柄由聚丙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
配合肌电诊断仪器,作为肌电电位检测电极用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
2022-05-08
变更情况
/