器械数据库
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
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注册证编号
苏械注准20242021030
注册人名称
苏械注准20242021030
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用腔镜切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由钉仓座、关节头、枪管、转向活动手柄、固定手柄、拉回把手、复位按钮、闭合手柄、击发手柄、抵钉座、切割刀组成；组件由保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于腔镜下体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
/
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