一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20213140679

国械注准20213140679

天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号

天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页。

进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止流夹、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、精密药液过滤器(过滤介质孔径为5μm、3μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品由PVC（增塑剂为TOTM）、ABS、PE、PP、PC、不锈钢0Cr18Ni9、天然橡胶等材料组成，润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于人体静脉输液，仅供重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2021-11-05“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 2023-06-30 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号；注册人住所变更为：天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号；生产地址变更为：天津市东丽区金钟街道