胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

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注册证编号

鲁械注准20182400373

注册人名称

鲁械注准20182400373

注册人住所

山东省烟台市莱山区康源大街1号

生产地址

山东省烟台市莱山区康源大街1号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：（1）PGII酶标板：小鼠抗PGII单克隆抗体（5.1mg/mL）；（2）PGII酶结合物：小鼠单克隆抗体HRP-Anti-PGII（0.5μg/mL）；（3）PGII参考品（S0-S5）：PGII抗原（S0-S5浓度分别为0、2、6、12、25、50ng/mL）；（4）20×浓缩洗液：氯化钠（17(百分比)）、磷酸缓冲液PB（0.2mol/L）；（5）显色液A：过氧化脲素（0.05(百分比)）；（6）显色液B：四甲基联苯胺TMB（0.04(百分比)）；（7）终止液：硫酸（2mol/L）；（8）盖板膜（2张）；（9）自封袋（1个）。

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原II的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-31