外周血栓抽吸导管

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注册证编号

国械注准20243031038

注册人名称

国械注准20243031038

注册人住所

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）

生产地址

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

产品名称

外周血栓抽吸导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

外周血栓抽吸导管由抽吸导管、导入鞘、止血阀组成。抽吸导管头端设计为有预弯和无预弯两种规格，有预弯的预弯角度为30度。导管远端有一处不透射线的显影环标记，抽吸导管的有效长度前端的60%部分涂覆亲水涂层，涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮；导管近端有一座，随附的配件有导入鞘和止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围

产品适用于去除外周血管系统中的血栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至

2029-05-30